騰翼搏時(shí)，藥品冷鏈
騰翼搏時(shí)醫(yī)藥冷鏈，采用自主研發(fā)的冷鏈保溫設(shè)備，獲得多項(xiàng)國(guó)家Z利，11L至800L多種尺寸選擇，最長(zhǎng)保溫時(shí)限168小時(shí)。應(yīng)用多種多樣溫區(qū)運(yùn)輸，包括冷藏（2-8℃）、恒溫（15-25℃）、低溫（-15~-25℃）、常溫（25-35℃）、干冰（-20～-86℃）及液氮（-196℃），同時(shí)提供定制化溫區(qū)服務(wù)。運(yùn)輸全程實(shí)時(shí)追蹤，溫度監(jiān)控更新。憑借廣泛自營(yíng)站點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)、先進(jìn)冷鏈技術(shù)及嚴(yán)格人員管理，我們承諾為客戶提供專(zhuān)業(yè)、安全且高效的冷鏈物流解決方案。
騰翼搏時(shí)的醫(yī)藥冷鏈客戶遍及中心實(shí)驗(yàn)室、藥品研發(fā)和銷(xiāo)售、疫苗、生物試劑、干細(xì)胞免疫治療、臨床醫(yī)療等機(jī)構(gòu)。運(yùn)送的產(chǎn)品包括：血樣、尿樣、DNA基因、肌肉組織切片、動(dòng)物、植物標(biāo)本及有溫控需求的臨床用藥等。其中，在干細(xì)胞及溫控產(chǎn)品的快速醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸上，騰翼搏時(shí)是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)、精準(zhǔn)的藥品冷鏈物流供應(yīng)商。我們可以協(xié)助您辦理相關(guān)許可的審批，檢驗(yàn)檢疫局的備案和報(bào)檢，非危險(xiǎn)品運(yùn)輸證明，代理報(bào)關(guān)，溫控產(chǎn)品包裝方案，全程溫控記錄。
常規(guī)服務(wù)：
（1）、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生命科學(xué)藥品冷鏈運(yùn)輸：
可提供運(yùn)輸溫度范圍：2-8℃、0-10℃、15-25℃、18-30℃、0-30℃、-20至-80℃（干冰）、液氮（-196℃）、常溫等。
A． 提供多種限時(shí)服務(wù)：8小時(shí)，12小時(shí)，24小時(shí)、次日達(dá)、隔日達(dá)等；
B． 提供多種方式運(yùn)輸：航空運(yùn)輸、專(zhuān)車(chē)運(yùn)輸、高鐵運(yùn)輸、專(zhuān)人手提運(yùn)送等；
C． 中心城市提供倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)，滿足客戶多地倉(cāng)儲(chǔ)管理服務(wù)的需求。
（2）、國(guó)際生命科學(xué)冷鏈運(yùn)輸：
依托騰翼搏時(shí)全球的緊急運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)，可以處理從世界各地到中國(guó)和中國(guó)到世界各地的生命科學(xué)冷鏈運(yùn)輸，可提供2-8℃、15-25℃、0-30℃、-20至-80℃（干冰）、常溫等運(yùn)輸溫控解決方案，產(chǎn)品涉及動(dòng)植物組織切片、醫(yī)療生物試劑、血樣、干細(xì)胞、其他時(shí)效敏感和溫度敏感性產(chǎn)品。
我們可以協(xié)助您辦理相關(guān)許可證文件的審批，非危險(xiǎn)品運(yùn)輸證明；代理商檢備案，報(bào)關(guān)報(bào)檢；提供溫控產(chǎn)品包裝方案，實(shí)時(shí)全程溫控記錄。
為什么要選擇SPEED GLOBAL 的醫(yī)藥冷鏈服務(wù)？
（1）、智能溫控：通過(guò)現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)科技，提供溫控設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控、安全預(yù)警、數(shù)據(jù)分析、現(xiàn)場(chǎng)打印等服務(wù)；
（2）、專(zhuān)業(yè)包裝：專(zhuān)業(yè)且經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師會(huì)根據(jù)您的產(chǎn)品特性和運(yùn)輸條件以及距離，設(shè)計(jì)訂制您專(zhuān)有的冷鏈包裝整體解決方案，讓您盡享便捷與輕松；
（3）、安全環(huán)保：包裝材料均采用食品級(jí)可回收HDPE、PU材料，保證無(wú)毒、無(wú)害，不會(huì)對(duì)環(huán)境和寄送物品造成污染；
（4）、專(zhuān)業(yè)客服：專(zhuān)業(yè)的客服團(tuán)隊(duì)為客戶提供實(shí)時(shí)的貨物追蹤服務(wù)，無(wú)需您電話查詢，騰翼客服會(huì)及時(shí)的把貨物的在途情況持續(xù)的更新給您；
（5）、危機(jī)處理：標(biāo)準(zhǔn)化的危機(jī)處理程序讓所有意外發(fā)生時(shí)都有備選方案或緊急補(bǔ)救措施，讓危機(jī)處理變得從容不迫。
藥品冷鏈運(yùn)輸管理及運(yùn)輸操作規(guī)程
一、目的
制定藥品冷鏈貯藏及運(yùn)輸管理操作規(guī)程，以保證冷鏈藥品的有效性及安全性。
二、依據(jù)
《藥品管理法》、2012新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
三、適用范圍
用于冷鏈藥品在購(gòu)進(jìn)、貯藏、銷(xiāo)售及運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。
四、責(zé)任人
收貨員、驗(yàn)收員、庫(kù)管員、發(fā)貨員、運(yùn)輸人員等。
五、規(guī)程內(nèi)容
1、術(shù)語(yǔ)
①冷藏藥品是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
②冷處是指溫度符合2℃～10℃的貯藏運(yùn)輸條件。除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在2～8℃避光貯藏、運(yùn)輸。
③冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運(yùn)輸條件。
④冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返葴囟让舾行运幤罚瑥纳a(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過(guò)程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。冷庫(kù)內(nèi)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)至少每10 分鐘
自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值，數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可讀取，各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送，記錄至少保存5 年。
⑤控溫系統(tǒng)包括主動(dòng)控溫系統(tǒng)和被動(dòng)控溫系統(tǒng)。主動(dòng)控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過(guò)程序運(yùn)行來(lái)調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動(dòng)控溫系統(tǒng)是指通過(guò)非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如保溫箱等。
2、人員培訓(xùn)管理
①冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、裝箱、運(yùn)輸中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員，都應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)的質(zhì)量管理部和物流管理部的培訓(xùn)，熟悉法律法規(guī)、冷鏈基礎(chǔ)知識(shí)、所經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的溫度敏感性特點(diǎn)、產(chǎn)品分銷(xiāo)特點(diǎn)等冷鏈管理內(nèi)容。
②冷藏（保溫）箱體的操作、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過(guò)產(chǎn)品溫度敏感性特點(diǎn)、箱體適用條件、蓄冷劑預(yù)冷條件等專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
③冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能上崗。
④從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等培訓(xùn)。
⑤應(yīng)建立操作人員和管理人員培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)檔案，定期進(jìn)行培訓(xùn)有效性和充分性的評(píng)估。
3、冷藏藥品收貨、驗(yàn)收管理
①冷藏藥品的收發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
②收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
③冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
④冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 15分鐘內(nèi)。
⑤驗(yàn)收應(yīng)在冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
⑥對(duì)退回的藥品，接收人應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按本條上述要求進(jìn)行操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。
⑦冷藏藥品的收、發(fā)貨及驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查，記錄至少保留 5年。
4、冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護(hù)管理
①冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。
②貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于30厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
③冷藏藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行鎖定、隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部進(jìn)行檢查；必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
④養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查，記錄至少保留 5年。
