體外診斷試劑冷鏈運輸

診斷試劑是一種特殊的藥品和醫療器械，從生產到使用之前的每一個環節都需要滿足冷鏈管理規定，做好診斷試劑冷鏈運輸才能保證診斷試劑的準確性和有效性。因此，診斷試劑冷鏈運輸過程需要嚴格控制溫度，通常要求在2～8℃或-20℃等溫度下運輸，保證全程冷鏈。

一、診斷試劑冷鏈運輸現狀問題

溫差過大，對診斷試劑冷鏈運輸全程冷鏈造成巨大的的挑戰。地域廣闊，溫度差異范圍大，夏季許多地方溫度基本都要到40℃了，實際地面溫度不止這么多的。尤其是我們很多的試劑大部分是集中在上海、深圳、廣州，如要從這些區域運輸到哈爾濱，可能已經達到了零度以下了，如運輸不善，會對診斷試劑導致反復凍融，導致產品失效乃至更為嚴重后果。如何應對溫度差異對體外試劑冷鏈運輸環節中造成的保溫性能的挑戰，做到冷鏈環節全程可溯不斷鏈，是行業需要不斷改進的重要問題。

國內醫藥行業基礎設施不健全，醫藥與地方之間，各種運輸模式之間，怎樣有效銜接缺少投入;各生產企業之間相互獨立，各自選擇物流方式，導致標準不一，沒法完全保證有效性。物流占診斷試劑的成本不斷上升，促使企業不愿意選擇更為安全和有效的運輸形式;企業對物流的認識還停留在倉儲和運輸階段，通常忽略了客戶需求。國家在醫藥政策上的規范化日益增強，但是國家在制定監管政策時，往往以藥物或者醫療器械為基準，沒有充分考慮到診斷試劑的特點，會導致政策與物流技術實現的不協調，一定程度上影響了診斷試劑冷鏈運輸水平的提高。

多數診斷試劑企業以自辦倉庫，自尋物流方式為主，但是企業自辦物流費用支出大，成本相對高，效益低，很少診斷試劑生產企業采用第三方倉庫和物流系統。

二、診斷試劑冷鏈運輸發展展望

理應不斷深化診斷試劑行業物流的相關政策法規，完善診斷試劑冷鏈運輸網絡，拓展多渠道運輸形式相結合，深入推進現代化物流理念在診斷試劑的應用，加快形成現代物流服務體系;將診斷試劑生產企業的物流鏈進行整合，淘汰掉不符合法規、沒法保證產品運輸要求的運輸形式，確保產品品質不受運輸的影響，滿足客戶需求。大力發展診斷試劑電子商務，建立基于云技術平臺的信息化、網絡化全程監控體系，促進醫藥物流管理人才培養，使診斷試劑冷鏈運輸服務實現專業化，網絡化、信息化、為用戶提供更多、更高效的增值服務。

大力發展和推動體外診斷試劑的第三方物流，推動行業標準化管理，生產企業應當選擇專業的第三方外包物流服務，把企業自有物流與第三方物流合理對接，進一步有效控制行業物流成本;推動行業體外診斷試劑生產企業與物流聯和，建立專業物流協會，整體選擇更為安全的體外診斷試劑冷鏈運輸方式，唯有發展“一體化試劑”，才能不斷降低物流成本。體外診斷試劑冷鏈運輸發展需要多方通力合作。我們能借鑒國際前沿技術及管理模式，增強體外診斷試劑冷鏈運輸現代化水平，加強行業監管管理體系，健全體外診斷試劑冷鏈運輸相關標準，給消費者一個可靠、安全、安心的體外診斷試劑冷鏈運輸控制體系。