藥品冷鏈運輸迎來大發(fā)展
今年是改革開放四十周年,“物流”從概念正式傳入,到發(fā)展成為國民經(jīng)濟的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、先導(dǎo)性產(chǎn)業(yè),走過了四十年的發(fā)展歷程。四十年來我國人民生活水平不斷提高,經(jīng)濟收入日益增加,對生活品質(zhì)的追求也從吃飽逐漸到吃好,消費的升級也推動了我國冷鏈物流從無到有的發(fā)展過程。
今年也是北京奧運十周年,2008年可以說是我國冷鏈產(chǎn)業(yè)步入發(fā)展快軌的元年,一批批冷鏈物流企業(yè)自此如雨后春筍般成立壯大。國家有關(guān)部門和各地政府對冷鏈物流業(yè)高度重視,相繼出臺多項產(chǎn)業(yè)政策并配套財政資金予以扶持。我國冷鏈物流水平相應(yīng)得到了很大的提升,這十年應(yīng)該講是我國冷鏈產(chǎn)業(yè)從小到大的十年。
從無到有,由小及大,40年來隨著中國經(jīng)濟的騰飛和全民安全意識的增強,我國冷鏈產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在2018年呈現(xiàn)出許多積極的變化。
近幾年,隨著醫(yī)療保障水平的提高,醫(yī)療市場藥物需求量也逐步提高,我國已成為全球第三大醫(yī)藥市場。公布報告顯示,2017年我國醫(yī)藥物流總額3.02萬億元,同比增長11.3%。預(yù)計到2020年,我國醫(yī)藥物流總額將達到3.8萬億元,而藥品冷鏈運輸?shù)乃幤肥袌鲆?guī)模或可達到1200億元。未來中國冷鏈運輸?shù)乃幤肥袌鲆?guī)模會十分廣闊。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右,市場空間巨大。
市場雖大,但也面臨挑戰(zhàn)。因為醫(yī)藥產(chǎn)品的有效性設(shè)存條件要求極為嚴苛,所以冷鏈的發(fā)展這些年來以“不溫不火”的方式為醫(yī)藥產(chǎn)品“保駕護航”。
因為醫(yī)藥產(chǎn)品的有效性設(shè)存條件要求極為嚴苛,所以冷鏈的發(fā)展這些年來以“不溫不火”的方式為醫(yī)藥產(chǎn)品“保駕護航”。
醫(yī)藥冷鏈并不是一塊容易涉足的領(lǐng)域,對運輸及溫度要求極為苛刻,一旦運輸途中出現(xiàn)溫度異常就會產(chǎn)生不可逆的后果。根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)表明,藥品質(zhì)量問題中有近20%與冷鏈物流相關(guān)。截至目前,國內(nèi)可以覆蓋全國的醫(yī)藥冷鏈運輸企業(yè)仍然屈指可數(shù)。醫(yī)藥物流與常見消耗品物流不同,國際上對于醫(yī)藥物流有著嚴格的規(guī)定。如WHO出臺的《The Blood Cold Chain》在血站組織指南中制定了極為嚴格的血液溫度界限。該指南中規(guī)定,全血和紅細胞必須儲藏在2至8°C的環(huán)境下,血小板必須在22°C下,新鮮冰凍血漿必須在-20°C以下保存,以保證血液成分制品的活性與安全性。
在實際情況中,如新鮮冰凍血漿這類對冷藏溫度要求極高產(chǎn)品,將面臨更為嚴格的冷鏈把控。因為溫度記錄儀只存在于集裝箱內(nèi)部,而產(chǎn)品在整個物流過程中,會經(jīng)歷多次裝卸貨進程,而這些進程是難以控制或監(jiān)控的。
所以為避免在裝卸過程中的藥品、疫苗損壞,企業(yè)必須為集裝箱設(shè)置更低的溫度,以避免裝卸貨過程中造成的損失。醫(yī)藥冷鏈配送的難點在于經(jīng)歷多個物流環(huán)節(jié),不同的環(huán)節(jié)使用不同的運輸資源和信息系統(tǒng),要實現(xiàn)藥品流通的信息共享和全程溫控,勢必需要有統(tǒng)一的標(biāo)準和執(zhí)行標(biāo)準的能力。包括醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性等。
為解決我國醫(yī)藥冷鏈物流參差不齊的現(xiàn)狀,國家相關(guān)監(jiān)管部門為此制定了多項標(biāo)準,對“冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理”“溫濕度自動檢測和驗證管理”等方面進行了明確規(guī)定,要求進行標(biāo)準化。據(jù)公開資料顯示,截止到2017年年底,醫(yī)藥物流相關(guān)標(biāo)準(包含地方)共有40余項。隨著相關(guān)標(biāo)準的增加,醫(yī)藥物流、醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備等在內(nèi)的醫(yī)藥物流標(biāo)準化體系將日益完善。
在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下,醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長,不僅會促進企業(yè)的快速增長,也為醫(yī)藥物流及其冷鏈發(fā)展持續(xù)提供動能,將進一步催熱醫(yī)療冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設(shè)備和技術(shù)等的蓬勃發(fā)展。
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